软性亲水接触镜商品名视康舒视氧散光

产品名称： 软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧散光)AIR Optix for Astigmatism Soft Contact Lens 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3222662号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.08.12 有效期： 2015-08-11 变更日期： 2014.01.10 产品介绍： 【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc. 【注册人住所】6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA 【生产地址】1) JL BERINGIN LOT No.204, Muka Kuning, BATAM INDUSTRIAL PARK BATAM ISLAND, ID-NOTA 29433, INDONESIA; 2) NO.1 JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, MY-NOTA 81560, MALAYSIA 【代理人名称】上海视康贸易有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜，镜片材料为LotrafilconB，着淡蓝色，PP杯包装。含水量：33%±2％，直径：14.50mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.102mm，基弧标称值：8.7mm，透氧量：138×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，35℃时，±20%), 透氧系数标称值：110×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，±20%)屈光度范围：-1.00D～-6.00D，散光度标称值：-0.75D、-1.25D，轴位标称值：900、1800，折射率：1.42±0.5％，可见光透射比(湿体)≥93%。使用周期一个月。 【适用范围】采用光学成像原理，适用于18岁以上人群矫正适用范围内患者的屈光不正(近视及散光)。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2323-2011《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；企业名称由“CIBA VISION Corporation”变更为“AlconLaboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”，代理人由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3222662号”变更为“国食药监械(进)字2011第3222662号(更)”,原证自发证之日起作废。