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修订速效救心丸说明书 增加不良反应项

月日，国家药监局发布关于修订速效救心丸说明书的公告。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对速效救心丸说明书的警示语不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持

2021/1/20 9:11:10



荫泰尔（藏方颗粒洗剂）的主要作用和适宜人群

具有抗菌抑菌除臭止痒之功效。对白色念珠菌金黄色葡萄球菌大肠杆菌滴虫淋球菌有抗抑作用。可用于男女阴部皮肤黏膜如男性阴部周围皮肤及龟头女性外阴皮肤及内阴宫颈等不适的抗菌抗菌抑菌除臭止痒；用于日常性生活前后经期产期对病菌的抗抑及个人卫生护理，不得用于性生活中对性病的预防。

2015/8/18 10:06:56



合理调节医生服务价格缓解医患利益冲突

近日政府发文要求加快县级医疗机构改革的进程，改革的目标主要是逐步取消以药养医的制度并相应的提高医生诊疗服务的技术服务价格，这是在取消原有医院生存基础的环球医药网药品价格加成政策之后推出保障医生利益的措施，两相结合便可以既解决原有的利益链问题又可以保证医生的基本利益。医生这个职业本身因为是治病救人服务民众身体健康的所以应该会受到人们的尊敬，但是现实是人们只尊敬医学这个行业，而对于从事这个行业的医生却抱怨甚多，原因则是现在因为医生开的天价药方所引发的医患利益冲突。天价药房产生的原因是以药养医的固有机

2012/4/30 14:18:57



四部门力撑新药研发，CRO企业再迎大利好！

月日收盘，泰格医药以元封上涨停板，药明康德等公司也是红旗飘飘。企业在资本市场强劲的表现与前一日国家发改委工信部等四部门联合挂网的一则通知不无关联。“十三五期间，力争达到每年为个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过亿的中央预算内投资支持。支持方向一是生物医药合同研发服务。优先支持能提供多环节国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台；二是生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。”这是前述部门《关于组织实施生物医药合

2018/6/13 9:53:15



华邦颖泰拟定增收购百盛药业剩余71.5％股权

华邦颖泰日前公告将发行股份斥资亿元并购西藏百盛药业剩余股权，加上去年月以亿元收购的股权，华邦颖泰耗资近亿元将百盛药业并购为全资子公司。华邦颖泰有关人士对中国证券报记者表示，并购百盛药业是公司医药品种迅速介入心脑血管和呼吸等大类用药的战略选择。通过并购实现业务扩展华邦颖泰有关人士介绍，并购百盛药业使公司短时间内获得心脑血管及呼吸等大类优势品种，填补公司在这一领域的空白。公司主要市场集中于中东部和南部地区，而百盛药业市场主要在东北地区，并购可以实现渠道共享和区域互补。据了解，百盛药业现有药品生产批件

2014/9/24 9:18:44



总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基

2017/11/8 16:57:01