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椎板间非融合弹性支撑装置

    产品名称: 椎板间非融合弹性支撑装置Devices for Interspinous Space with Laminar Support
    注册/备案号: 国械注进20163462616
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.16
    有效期: 2021-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】COUSIN BIOTECH s.a.s
    【注册人住所】8, Rue de l’Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France
    【生产地址】8, Rue de l’Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】INTRACAL08 ,INTRACAL10, INTRACAL12 , INTRACAL14 ,INTRACAL16
    【结构及组成】椎板间非融合弹性支撑装置由一个脊间垫和附件组成,附件包括一个捆绑带和一个锁环。其中脊间垫由脊间垫外层和捆绑带都是有符合ASTM-D5047的聚酯材料制成。内部填充物由MED4765硅胶制成,外部粘结片有MED4750硅胶制成,粘结剂是MED2000硅胶制成。捆绑带上的锁环是由符合ISO 5832-3钛合金制成。灭菌状态交付。
    【适用范围】本产品适用于脊柱小关节综合症、椎孔狭窄、退变性椎间盘疾病、棘间韧带功能损伤手术治疗,在同一节段不能与其他的脊柱融合术产品配合使用。
    【生产国或地区(中文)】法国

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