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椎板间非融合弹性支撑装置
产品名称: |
椎板间非融合弹性支撑装置Devices for Interspinous Space with Laminar Support |
注册/备案号: |
国械注进20163462616 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.16 |
有效期: |
2021-08-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】COUSIN BIOTECH s.a.s 【注册人住所】8, Rue de l’Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France 【生产地址】8, Rue de l’Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】INTRACAL08 ,INTRACAL10, INTRACAL12 , INTRACAL14 ,INTRACAL16 【结构及组成】椎板间非融合弹性支撑装置由一个脊间垫和附件组成,附件包括一个捆绑带和一个锁环。其中脊间垫由脊间垫外层和捆绑带都是有符合ASTM-D5047的聚酯材料制成。内部填充物由MED4765硅胶制成,外部粘结片有MED4750硅胶制成,粘结剂是MED2000硅胶制成。捆绑带上的锁环是由符合ISO 5832-3钛合金制成。灭菌状态交付。 【适用范围】本产品适用于脊柱小关节综合症、椎孔狭窄、退变性椎间盘疾病、棘间韧带功能损伤手术治疗,在同一节段不能与其他的脊柱融合术产品配合使用。 【生产国或地区(中文)】法国
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