|
|
胰淀粉酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)Pancreatic α-amylase liquid (P-AMYL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402120号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x66 mL,试剂2:6x16 mL 【结构及组成】试剂1 HEPES* 缓冲液:52.4mmol/L,pH 7 (37 &;deg;C);氯化钠:87 mmol/L;氯化镁:12.6 mmol/L;氯化钙:0.075 mmol/L;α-葡糖苷酶(微生物):≥4 kU/L;单克隆抗体(鼠源):97mg/L;防腐剂。 试剂2 HEPES* 缓冲液:52.4 mmol/L,pH 7 (37 ℃);4,6-亚乙基-G7PNP:22 mmol/L;防腐剂;稳定剂。 *HEPES = 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸。产品有效期:在2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆和尿液中α-胰淀粉酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1817-2011
|
|
|