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胰淀粉酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)Pancreatic α-amylase liquid (P-AMYL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402120号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6x66 mL,试剂2:6x16 mL
    【结构及组成】试剂1 HEPES* 缓冲液:52.4mmol/L,pH 7 (37 &;deg;C);氯化钠:87 mmol/L;氯化镁:12.6 mmol/L;氯化钙:0.075 mmol/L;α-葡糖苷酶(微生物):≥4 kU/L;单克隆抗体(鼠源):97mg/L;防腐剂。 试剂2 HEPES* 缓冲液:52.4 mmol/L,pH 7 (37 ℃);4,6-亚乙基-G7PNP:22 mmol/L;防腐剂;稳定剂。 *HEPES = 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸。产品有效期:在2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆和尿液中α-胰淀粉酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1817-2011

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