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前路腰椎椎间融合器商品名

    产品名称: 前路腰椎椎间融合器(商品名:ROI-A)Anterior Lumbar Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462746号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-24
    变更日期: 2012.08.10
    产品介绍: 【注册人名称】LDR MEDICAL
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【代理人名称】法国LDR 医疗公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由腰椎融合器、融合器固定夹组成。腰椎融合器材料采用PEEK Optima,其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】适用于腰椎前路融合。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3202-2011《前路腰椎椎间融合器》
    【售后服务机构】法国LDR 医疗公司北京代表处
    【备注】生产者地址和生产场所地址由“TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2邮编:10902Cedex9)”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel10430 Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462746号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462746号(更)",原证自发证之日起作废。

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