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多用取回篮系统
产品名称: |
Multi-Snare多用取回篮(系统)Multi-Snare (Set) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771926号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.08 |
有效期: |
2015-06-07 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】pfm medical mepro gmbh 【注册人住所】Am Soterberg 4,66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany 【生产地址】德国纳维勒,Am Soeterberg 4, D-66620, Nonnweiler-Otzenhausen, Germany 【代理人名称】德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由取回篮和取回篮导管组成,部分规格中不含有取回篮导管。取回篮由取回环和取回篮轴组成,取回环由镍钛合金制成,外缠绕有不透射线细铂丝;取回篮轴由外覆有聚四氟乙烯收缩管的镍钛合金丝制成。取回篮导管由管体、鲁尔接头和标记环组成,管体的材料为高密度聚乙烯,标记环的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于取出血管系统或中空器官中的异物,并可用于操作血管系统或中空器官中的导管或导丝。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1617-2011《Multi-Snare多用取回篮(系统)》 【售后服务机构】德国PFM医疗集团北京代表处 【备注】生产者名称由“pfm Produkte fuer die MedizinAG(德国pfm医用产品有限责任公司)”变更为“pfmmedical mepro gmbh”;代理人由“德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处”变更为“德国PFM医疗集团北京代表处”;生产者地址由“德国科隆,Wankelstrasse60,D-50996/Wankelstrasse60,D-50996,Cologne,Germany”变更为“Am Soterberg4,66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany”。售后服务机构由“济南嘉舜医药科技开发有限公司”变更为“德国PFM医疗集团北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771926号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771926号(更)",原证自发证之日起作废。
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