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影像板扫描处理系统
产品名称: |
影像板扫描处理系统DIRECT DIGITIZER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2311767号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
2013.05.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】柯尼卡美能达株式会社 【注册人住所】日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号 【生产地址】琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【型号、规格】REGIUS MODEL 210 【结构及组成】影像板扫描处理系统主要由读取装置主机和控制台组成。读取装置分为读取装置本体和电源电线。控制台分为电脑、键盘、鼠标、显示器。处理能力:约100张影像板/小时(14’’×14’’/175μm).摄影尺寸:14’’×17’’,14’’×14’’,11’’×14’’,10’’×12’’, 8’’×10’’, 24 cm×30cm(乳腺摄影用),18 cm×24 cm(乳腺摄影用),15 cm×30cm,14’’×17’’(PCM用)。 【适用范围】通过激光扫描,读取储存在光辉尽性荧光板上的X射线影像,并提供能用于诊断的经计算机处理的影像信息. 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】柯尼卡美能达株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1793-2011《影像板扫描处理系统》 【售后服务机构】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.30,“ 代理人住所为“上海市外高桥保税区德堡路11号46号楼105部位””变更为“ 代理人住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位””。 【备注】生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”;生产者地址由“东京都日野市樱町1番地”变更为“日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2311767号”变更为“国食药监械(进)字2011第2311767号(更)”,原证自发证之日起作废。
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