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颈椎前路钛板系统商品名
产品名称: |
颈椎前路钛板系统(商品名:Uniplate II)Uniplate II Anterior Cervical Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3464038号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.09 |
有效期: |
2015-12-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、钛板组成。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于颈椎前路固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4464-2011《颈椎前路钛板系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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