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颈椎前路钛板系统商品名

    产品名称: 颈椎前路钛板系统(商品名:Uniplate II)Uniplate II Anterior Cervical Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464038号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉、钛板组成。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于颈椎前路固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4464-2011《颈椎前路钛板系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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