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外周支架系统商品名

    产品名称: 外周支架系统(商品名:Dynamic)Peripheral Stent and Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463723号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180
    【生产地址】瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12,导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】百多力股份有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4319-2011《外周支架系统》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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