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根管钉根管钉

    产品名称: 根管钉根管钉
    注册/备案号: 国械注进20152062598
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-25
    有效期: 2020-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr S.A.S
    【注册人住所】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】北京健德联合口腔医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区民族大学南路5号科研大厦12层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品组成:由符合GB/T13810中的钛合金Ti6A1-4V或符合GB/T1220的不锈钢YICrl8Ni9制成的根管钉组成,适用于牙体根管修复治疗。该产品的交付状态为非无菌。
    【适用范围】该产品适用于根管修复治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:由符合GB/T13810中的钛合金Ti6A1-4V或符合GB/T1220的不锈钢YICrl8Ni9制成的根管钉组成,适用于牙体根管修复治疗。该产品的交付状态为非无菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于根管修复治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区工人体育场北路4号81号楼1层108室及二层232室”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

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