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根管钉根管钉
产品名称: |
根管钉根管钉 |
注册/备案号: |
国械注进20152062598 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-08-25 |
有效期: |
2020-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Anthogyr S.A.S 【注册人住所】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 【生产地址】2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 【代理人名称】北京健德联合口腔医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市海淀区民族大学南路5号科研大厦12层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品组成:由符合GB/T13810中的钛合金Ti6A1-4V或符合GB/T1220的不锈钢YICrl8Ni9制成的根管钉组成,适用于牙体根管修复治疗。该产品的交付状态为非无菌。 【适用范围】该产品适用于根管修复治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:由符合GB/T13810中的钛合金Ti6A1-4V或符合GB/T1220的不锈钢YICrl8Ni9制成的根管钉组成,适用于牙体根管修复治疗。该产品的交付状态为非无菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于根管修复治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区工人体育场北路4号81号楼1层108室及二层232室”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
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