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桐乡市食品药品监管局“四深化”大力提升监管队伍综合素质

为巩固深化药械科学监管基础，年以来，浙江省桐乡市食品药品监督管理局通过深化完善“四项建设”，着力提升队伍综合素质，提高科学监管能力和水平。一是深化学习型机关建设，营造勤于学习好氛围。完善学习制度，要求干部职工认真制定个人学习计划，通过多种方式加强理论和业务知识的学习，并撰写体会文章或调研报告，强化学习效果。同时，继续加强食品药品法律法规和业务知识的学习培训，要求监管人员积极参加省市局业务培训。丰富学习形式，营造“爱学习，善学习”的良好氛围，结合市级机关学习型党组织“六个一”活动，举行十七届四中全

2010/8/16 15:00:09



上海医药试水社区“定点药店处方外配”

该试点位于上海市长宁区华阳街道潘西社区卫生服务站附近。社区卫生服务中心服务站点是社会的基础医疗机构，用药实行国家的基本药品目录，承担着“分级诊疗”方便病患就近诊疗的重要功能。长宁区作为国务院医改办在上海的唯一试点，区域内的社区卫生服务站点尝试与临近连锁药房门店合作，携手开展处方药处方药配送服务，共同探索提高社区卫生服务中心运行质量的新模式。未来，更多居民有望在家门口社区卫生服务站就诊付费后，即可凭医保卡处方发票至附近定点药房取药，从而解决最后几公里的配药尴尬。长宁区也将在试点成功的基础上全面推广

2015/6/25 10:01:30



CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布

月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

2023/6/23 19:18:16



广东省药品GMP认证公告（2016年第3号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，空气化工产品（广州）有限公司等家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局二一六年三月八日宋体广东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体空气化工产品（广州）有限公司宋体广州经济技术开发区东区骏达路号宋体医用氧（液态氧）宋体宋体宋体广东省食品药品监督管理局宋体宋体宋体惠

2016/5/25 9:20:01



建立符合国情的节约型医疗模式的重要性

据小编了解，在网上一项药品浪费的调查中大家都不难看出，有百分之九十的网友，家里现在都还有过期的药物，而这些药物就需要白白的浪费；据不完全统计，我国每年家庭浪费的药品总价值能超过一百亿元左右。都说中国人有爱吃药的习惯，事实上这都是现在医疗体制惹的祸，小编转了很多的医疗机构，从每位患者手中提的袋子大家都不难看出，患者从医院出来后就像是逛了趟超市，中药西药医生都开了很多，事实上这些药物占很多就吃不完，等到期后都成了垃圾；另外在我国一些偏远的农村，小编还听当地患者说，基层医疗机构都有普及“套餐”的习惯，

2013/4/13 23:59:21



中美新医改的异同：革命谈何容易

顾昕，北京大学政府管理学院教授。美国哈佛大学与加州大学伯克莱分校博士后。年，顾昕担任国家医药卫生体制改革北京师范大学方案报告的主笔。现担任国务院城镇居民医疗保险试点工作评估专家，北京市医疗卫生体制改革政策咨询专家。中国新医改正在紧锣密鼓地推行，而美国的新医改尚处在“征求意见”的阶段。中美两国政治体制和公共政策决策机制不同，因此其“征求意见”的特色也有所不同。在中国，公共政策的主要制定者是行政部门，“征求意见”颇为集中化且讲究不争论，各类研究机构（智库）和有关协会撰写“万言书”，均以内部报告的方式

2014/5/4 9:19:31