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药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法

月日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（年第号），为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（见附件），现予发布。本公告自发布之日起执行。原食品药品监管总局于年月日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（年第号通告）同时废止。药物研发与技术审评沟通交流管理办法第一章总则第一条为规范申请人与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称

2018/10/11 14:07:19



西安嘉惠药业产肾康注射液引发不良反应被叫停

在天津引发多起不良反应的西安嘉惠药业生产的肾康注射液，目前在北京地区已被叫停。昨日，北京市食品药品监督管理局新闻发言人丛骆骆表示，被叫停的肾康注射液，并非北京市医疗机构集中使用产品，但在一些药品经营企业和小型医院中确有经营库存或使用。据介绍，目前，根据国家药监局的通知和天津市药监局的通告，已全部叫停，要求相关企业及医疗机构对问题药品就地封存，并等待最终的调查结论，或由生产企业全部召回。同时，丛骆骆介绍，年至今，北京地区未监测到有关肾康注射液的药品的不良反应报告。简介肾康注射液作为“国家新药发明中

2009/5/25 17:30:50



集中带量采购即将启动，高值医用耗材大降价来了！

“通过编码可比对，平台全透明，销售零差率，准入管一批，招采降一批，支付标准规范一批等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制，切实降低虚高的价格。”在月日的国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长李滔坦言，促降价是此次高值医用耗材改革聚焦的方向之一。可比对加速降价月日，国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案的通知》明确，将理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠流通便捷价格合理使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。然而，

2019/8/2 9:11:28



浙江新版医生多点执业方案：每周可安排一天

昨天，记者从浙江省卫生计生委了解到，《浙江省医师多点执业实施办法》正式公布，这是继年月日我省正式施行医生多点执业办法后，进一步修订后出台的最新方案，将于年月日正式施行。《办法》对“医生多点执业”进行了明确定义，即指符合条件的临床口腔口腔和中医类别执业医师不含执业助理医师，在本省行政区域内两个含以上医疗机构依法开展诊疗活动的行为。医疗机构应允许所聘医师在法定工作日每周可安排一天用于多点执业。医师多点执业，不限定执业地点数量，其多点执业前已执业注册的地点为第一执业地点。和老版相比，新版的《办法》对多

2014/12/30 9:20:05



补肾巧用地黄八兄弟

在传统医药方剂中，提起滋阴补肾的中成药，有人马上就会想到六味地黄丸，因为很多人都用过或接触过它。而实际上，在补肾的地黄丸家族中，六味地黄丸只是其中的一员，它们一共有兄弟八个呢。六味地黄丸在临床上最为常用，可谓地黄丸家族中的佼佼者，方中由熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮茯苓六味中药组成，特点为甘淡性平补而不滞。能滋补肾阴填精益髓涩精补脾清肝，用于治疗肝肾阴亏虚火上炎而致的眩晕腰痛消渴等症。六味地黄丸的其他七位“小兄弟”，皆含有六味地黄丸的药物成分，故相互间功能近似。因各有增加不同的药物，使各自的适应症亦

2010/9/14 14:16:44



广东两票制风暴前夜，药企慌了

根据《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）的通知》（粤府号），广东两票制方案自年月日实施，过渡期个月，掐指一算，广东两票制应该在年月日左右执行，两票制风暴前夜，许多药企对此有些茫然困惑甚至有些忙乱。而据笔者了解，目前已经有药企接到相关方面的通知，要求参加两票制系统运行的模拟测试，而有关药企目前已经测试过新的两票制接口了，但是两票制功能没开放。与此同时，一张某商业公司的函告已经在坊间流传，该函告是商业公司发给药品生产企业，主要内容是根据广东两票制有

2018/5/31 11:31:33