胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名

产品名称： 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Sure－T)Infusion Set 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3660920号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.03.27 有效期： 2016-03-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Unomedical a/s 【注册人住所】Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark 【生产地址】Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico88736 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】MMT-860, MMT-862, MMT-863, MMT-864, MMT-865, MMT-866,MMT-870, MMT-873, MMT-874, MMT-875, MMT-876 ,MMT-880, MMT-883, MMT-884, MMT-885, MMT-886 【结构及组成】产品由输注管路组件和针头组件两部分组成(注：部分型号仅含针头组件，用于替换)。输注管路组件包括储药器接头、输注软管、连接器针、连接器盒、连接器保护头。针头组件包括输液针(不锈钢针管)、输液针保护套、固定环、固定粘带、输注软管、连接器盒、连接器保护头。 【适用范围】本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 【生产国或地区（中文）】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 1111-2012《胰岛素泵用一次性输注管路和针头》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 【变更情况】变更日期：2015.04.17，“ 代理人：美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司;住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人：美敦力（上海）管理有限公司;住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。