|
|
椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器SynCage Evolution |
注册/备案号: |
国械注进20153463141 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.09.29 |
有效期: |
2020-09-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮LT1材料制成,内部嵌有5颗符合ISO 13782的钽材料制造的显影作用的显影钉。灭菌包装。 【适用范围】该产品是一种用于骨骼发育成熟的患者进行前路腰椎椎间融合(ALIF)的植入物系统,预期用于脊椎L1 – S1节段前路腰椎椎间盘切除术后,置换腰椎椎间盘并融合相邻的椎体,以实现腰椎复位和稳定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】变更日期:2015.12.14,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
|
|
|