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环形标测导管商品名
产品名称: |
环形标测导管(商品名:LASSO)LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773884号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster,Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd.,Diamond Bar,CA 91765,USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA;Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT 【结构及组成】环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌。手柄材料为乙缩醛共聚物,导管材料Pebax树脂,电极材料为铂/铱合金。 【适用范围】导管是为了获取心脏的心房描记图,用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4933-2011《环形标测导管(商品名:LASSO)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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