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测定试剂盒(实时定量法)
产品名称: |
WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit |
注册/备案号: |
国械注进20193400164 |
注册/备案单位: |
大塚制药株式会社Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-03-29 |
有效期: |
2024-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400164 【注册人名称】大塚制药株式会社Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 【注册人住所】日本东京都千代田区神田司町2-9 邮编:101-85352-9, Kanda-Tsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8535, Japan 【生产地址】日本德岛县德岛市川内町加贺须野463-10 邮编:771-0192463-10, Kagasuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan 【代理人名称】大冢制药研发(北京)有限公司 【代理人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城中二办公楼1101-06,09-11室 【产品名称】WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】96次测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】试剂盒包含RT-PCR用混合液(R1)、金属离子溶液(R2)、WT1? GAPDH的RNA混合标准液(STD)、标准液稀释液(BUF)。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中的肾母细胞瘤-1基因(WT1)mRNA的表达水平。 【产品储存条件及有效期】贮存在?20℃以下,有效期为18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-29 【有效期至】2024-03-28
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