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测定试剂盒(实时定量法)

    产品名称: WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit
    注册/备案号: 国械注进20193400164
    注册/备案单位: 大塚制药株式会社Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
    批准日期: 2019-03-29
    有效期: 2024-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400164
    【注册人名称】大塚制药株式会社Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
    【注册人住所】日本东京都千代田区神田司町2-9 邮编:101-85352-9, Kanda-Tsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8535, Japan
    【生产地址】日本德岛县德岛市川内町加贺须野463-10 邮编:771-0192463-10, Kagasuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan
    【代理人名称】大冢制药研发(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城中二办公楼1101-06,09-11室
    【产品名称】WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】96次测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂盒包含RT-PCR用混合液(R1)、金属离子溶液(R2)、WT1? GAPDH的RNA混合标准液(STD)、标准液稀释液(BUF)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中的肾母细胞瘤-1基因(WT1)mRNA的表达水平。
    【产品储存条件及有效期】贮存在?20℃以下,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-29
    【有效期至】2024-03-28

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