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甲状旁腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact PTH (iPTH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403929号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50个测试/盒 【结构及组成】R1a: 包被山羊抗PTH 抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin** 300] ;R1b: TRIS 缓冲盐水[ 含封闭ACE、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin 300] ;R1c: 小鼠单克隆抗PTH 碱性磷酸酶结合物含在ACES 缓冲盐水( 含BSA、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1%ProClin 300) 中。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4480-2011
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