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足板系统工具

    产品名称: 足板系统工具Foot Plating System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103782号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.30
    有效期: 2015-11-30
    变更日期: 2012.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】足板系统工具由钻,钻导引器,丝锥、锥杆、手柄,试模,临时固定针,持板器、湾板器,测量器,钻套,钳,牵开器,工具箱及其它工具(骨膜刮匙、尖钩、打入器、板切割器)组成。与人体接触的部分采用不锈钢材料制造。
    【适用范围】该产品预期用于足板系统植入物植入手术时使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3620-2011《足板系统工具》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1103782号"变更为"国食药监械(进)字2011第1103782号(更)",原证自发证之日起作废。

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