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足板系统工具
产品名称: |
足板系统工具Foot Plating System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103782号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-30 |
变更日期: |
2012.04.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA 【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】足板系统工具由钻,钻导引器,丝锥、锥杆、手柄,试模,临时固定针,持板器、湾板器,测量器,钻套,钳,牵开器,工具箱及其它工具(骨膜刮匙、尖钩、打入器、板切割器)组成。与人体接触的部分采用不锈钢材料制造。 【适用范围】该产品预期用于足板系统植入物植入手术时使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3620-2011《足板系统工具》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1103782号"变更为"国食药监械(进)字2011第1103782号(更)",原证自发证之日起作废。
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