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外科手术导航系统外科手术导航系统

    产品名称: 外科手术导航系统Image Guided Surgery Platform外科手术导航系统Image Guided Surgery Platform
    注册/备案号: 国械注进20183542135
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-14
    有效期: 2023-06-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Brainlab AG
    【注册人住所】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
    【生产地址】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
    【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814
    【型号、规格】Kick
    【结构及组成】该产品由伸缩式摄像头支架、摄像头、摄像头推车、监视器推车、触摸屏监视器、监视器支架组成,软件功能模块包括Cranial 2.1、ENT 2.1、Spine & Trauma 3D 2.0、Spine & Trauma 2D 3.1、Fluoro Express 3.1、Hip 6.0、Knee 2.6。
    【适用范围】该产品是一种术中影像引导定位系统,用于实现微创手术,适合神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科、膝关节外科手术的导航。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由伸缩式摄像头支架、摄像头、摄像头推车、监视器推车、触摸屏监视器、监视器支架组成,软件功能模块包括Cranial 2.1、ENT 2.1、Spine & Trauma 3D 2.0、Spine & Trauma 2D 3.1、Fluoro Express 3.1、Hip 6.0、Knee 2.6。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种术中影像引导定位系统,用于实现微创手术,适合神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科、膝关节外科手术的导航。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540777号

招商信息

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