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外科手术导航系统外科手术导航系统
产品名称: |
外科手术导航系统Image Guided Surgery Platform外科手术导航系统Image Guided Surgery Platform |
注册/备案号: |
国械注进20183542135 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-14 |
有效期: |
2023-06-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Brainlab AG 【注册人住所】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany 【生产地址】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany 【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814 【型号、规格】Kick 【结构及组成】该产品由伸缩式摄像头支架、摄像头、摄像头推车、监视器推车、触摸屏监视器、监视器支架组成,软件功能模块包括Cranial 2.1、ENT 2.1、Spine & Trauma 3D 2.0、Spine & Trauma 2D 3.1、Fluoro Express 3.1、Hip 6.0、Knee 2.6。 【适用范围】该产品是一种术中影像引导定位系统,用于实现微创手术,适合神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科、膝关节外科手术的导航。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由伸缩式摄像头支架、摄像头、摄像头推车、监视器推车、触摸屏监视器、监视器支架组成,软件功能模块包括Cranial 2.1、ENT 2.1、Spine & Trauma 3D 2.0、Spine & Trauma 2D 3.1、Fluoro Express 3.1、Hip 6.0、Knee 2.6。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种术中影像引导定位系统,用于实现微创手术,适合神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科、膝关节外科手术的导航。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540777号
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