相关资讯

超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



国家食品药品监督管理总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP公告(2015年第41号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路号认证范围冻干粉针剂（二车间）现场检查员马竹波

2015/5/8 1:10:01



你是泌尿感染易感人群吗？

泌尿系感染是最常见的感染性疾病，广义的泌尿系感染中包括了尿道炎前列腺炎膀胱炎以及肾脏感染性疾病。肾脏感染性疾病包括肾盂炎肾盂肾炎肾脓肿脓肾肾周围炎。通常所指的泌尿系感染是全泌尿道的非特异性感染。其可分为上尿路感染与下尿路感染，上尿路感染常见的是肾盂肾炎，而下尿路感染的常见为膀胱炎及尿道炎。复什性泌尿系感染是泌尿系感染时合并有泌尿系的器质性或功能性的异常，通常引起尿流不畅，或有尿路异物存留，如结石肿瘤先天畸形等。泌尿系感染虽为常见的感染性疾病，但在某些人群更易发生，现将此特殊人群谈及如下老年人菌尿

2009/11/27 10:32:55



11家药企的12个产品获批为首家中药二级保护品种！详解中药保护品种现状

月日，官网发布《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》第号年第号，批准个首家中药二级保护品种。《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》延长保护期第号年第号也于同日发布，核准了个品种延长保护期。根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准上海黄海制药有限责任公司芪麝丸昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛止痛膏和跌打七厘片等共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。值得注意的是，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申

2016/1/25 9:34:47



面对带量采购 ，生产经营企业应对的投标策略及实战思考

按照“一年一小步，三年一大步”的路线图来看，如果说年医疗保障局组建是机构设置的一年，那么年就是药品集采资源配置的一年，年，是药品集采真正开始发力的一年。对生产经营企业来说，药品带量采购的主旋律就是以价换取采购量，说的直白一点，就是降价在带量采购的过程中，虽然招标方组织医疗机构报送的采购量已经逐渐接近真实，但仍然存在一些信息的高度不对称与不规范行为一是很多采购方案在起草过程中不愿意向社会征求意见。二是采购量的上报与实际使用往往有明显区别。三是部分区域在招标采购过程中仍然有人为的模糊不清的地带存在。

2020/6/30 9:09:36



三家大药厂被调查！涉案金额巨大……

国家医保局通报了广州白云山天心制药白云山制药总厂广州白云山敬修堂药业等家企业药品虚高定价套取资金专项调查结果，涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销，并公布了套现主要操作方式。《通报》显示，目前，天心制药等家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢头孢硫脒等种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅以上，部分品规被停止采购。广东省责令天心制药等家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式，停止相关违规操作。此外，对其中涉嫌违纪违法犯罪的人员，

2022/8/10 9:11:04