[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胱抑素质控品胱抑素质控品

    产品名称: 胱抑素C质控品Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized)胱抑素C质控品Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized)
    注册/备案号: 国械注进20162405209
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dako Denmark A/S
    【注册人住所】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
    【生产地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
    【代理人名称】安捷伦科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
    【型号、规格】6× 1 mL
    【结构及组成】胱抑素C质控品包含3 x 1 mL质控1和3 x 1 mL质控2。该质控为液态去脂人血清池中,添加从大肠杆菌生产而来的重组人胱抑素 C,并保存在叠氮钠中。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本质控品用于定量检测人血清中肝素化血浆和EDTA血浆中的胱抑素C时,对胱抑素C项目进行质量控制。胱抑素C质控品是经过含量测定的双水平质控,用于监测和评估经透射比浊或散射比浊法定量免疫检测人胱抑素C的精密度和准确性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胱抑素C质控品包含3 x 1 mL质控1和3 x 1 mL质控2。该质控为液态去脂人血清池中,添加从大肠杆菌生产而来的重组人胱抑素 C,并保存在叠氮钠中。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本质控品用于定量检测人血清中肝素化血浆和EDTA血浆中的胱抑素C时,对胱抑素C项目进行质量控制。胱抑素C质控品是经过含量测定的双水平质控,用于监测和评估经透射比浊或散射比浊法定量免疫检测人胱抑素C的精密度和准确性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Dako Denmark A/S”变更为“注册人名称:Dako Denmark A/S(丹麦丹科股份有限公司)”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    卫计委再谈非法疫苗案:仍有民众存在困惑质疑
    国家卫计委新闻发言人毛群安今日介绍山东疫苗案最新进展时表示,从热线接受公众的电话咨询看,仍然还有一些群众在这个问题上存在困惑或者质疑,希望大家尽早地按照医生的指导接种疫苗。国家卫计委今日召开例行新闻发布会,在发布会上,有记者问及山东疫苗案最新消息。毛群安表示,免疫规划工作是预防控制乃至消灭传染病最经济安全和有效的手段。通过国家免疫规划,接种疫苗,对可预防疾病的控制起到了非常好的作用。毛群安表示,山东非法经营疫苗案件发生以后,公众对疫苗接种工作有一些疑惑,希望公众能够了解国家的免疫规划,了解如果孩
    2016/4/13 8:58:53

    卫计委再谈非法疫苗案:仍有民众存在困惑质疑

    丙肝市场爆发在即,新型药入局,市场要洗牌!
    全球有亿到亿人患有丙肝慢性感染,大部分慢性感染者会出现肝硬化或肝癌。每年大约有万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。丙肝病毒可引起急慢性感染,约有的感染者在没有得到任何治疗情况下可在感染个月之内自行将病毒清除。其余的感染者会发生慢性丙肝病毒感染。在这些慢性丙肝病毒感染人员中,年内出现肝硬化的危险为。丙肝患者临床需求远未被满足国家卫生计生委疾病预防控制局统计,我国丙肝每年的发病人数约为万,并每年呈上升趋势。而根据专家及国家公共机构公开发表的数据,对我国患者人数进行测算。一般人群以年人口亿感染率计算,患者人
    2016/5/4 9:07:24

    丙肝市场爆发在即,新型药入局,市场要洗牌!

    医药股市动荡时要慎重选择成长性个股
    一直以来股票都会跟着新政策的推出而浮动,由于近几年国家对医药的重视越来越大,所以政策是一天一变,医药股的起伏变动就会更大了,在“十二五”会议上提出的提高医保补助,加大住院报销比例的决策,大大的影响了这个市场,而且国家近几年一直在加大对农村医疗的投入,在加上对医药品的控制,致使整个股市起起落落。国家对医药实施招标的政策以来,普药类型的医药企业得到了很大的优惠,股市也是在涨高,但是还没有达到预期值,招标更是是这些普药企业压低了利润,以求中标来开拓市场,虽然现在市场仍是很稳定,但是这使整个普药市场压力
    2012/3/3 13:18:08

    医药股市动荡时要慎重选择成长性个股

    《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》向社会公开征求意见
    年月日,国务院法制办通过中央政府门户网站(网址)中国政府法制信息网(网址),国家食品药品监管总局网站(网址)向社会公开征求《食品安全法(修订草案)》修改意见和建议。今年月,国务院将《食品安全法》修订列入今年立法计划,并确定由国家食品药品监督管理总局牵头修订。经过广泛调研和论证,月日,国家食品药品监督管理总局向国务院报送了《食品安全法(修订草案送审稿)》。修订草案从落实监管体制改革和政府职能转变成果强化企业主体责任落实强化地方政府责任落实创新监管机制方式完善食品安全社会共治严惩重处违法违规行为六个
    2013/10/29 19:47:01

    《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》向社会公开征求意见

    广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作
    年月日,广东省食品药品监管局召开进一步推动药物临床试验数据自查核查工作会议。会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况,解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告,并对下一步工作做了具体部署。会议指出,当前临床试验数据自查核查工作,任务艰巨,任重道远。临床试验自查核查的各主体责任人,要认清形势提高认识。必须严厉打击临床试验数据造假行为,遏制造假势头,严处造假者;必须严格监管,堵塞漏洞,防止再出现数据造假的现象;必须完善法律法规,织密制度网络,形成科学监管体系。会议深入分析
    2015/12/18 17:03:01

    广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作

    21000家医疗机构,被停止门诊输液!耗材受影响
    大范围!家医疗机构被要求停止门诊输液。与此相关的部分医用耗材将受到影响。月日,广西卫计委发布“自治区卫生计生委办公室关于征求《自治区卫生计生委关于规范医疗机构门诊静脉输液管理的通知(征求意见稿)》修改意见的通知”(以下简称《通知》)。家医疗机构禁止门诊输液《通知》主要有以下两点要求全区二级及以上医疗机构(含综合医院专科医院中医医院妇幼保健院民营医院等)于年月日起,除儿科门诊和急诊科外,全面停止门诊静脉输液服务。基层医疗机构(含社区卫生服务中心(站)乡镇卫生院村卫生室)诊所门诊部一级医疗机构符合医
    2018/7/6 10:35:23

    21000家医疗机构,被停止门诊输液!耗材受影响

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。