抗肝肾微粒体型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）抗肝肾微粒体型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

产品名称： 抗肝肾微粒体1型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite LKM-1 ELISA抗肝肾微粒体1型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite LKM-1 ELISA 注册/备案号： 国械注进20172401907 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-28 有效期： 2022-06-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】聚苯乙烯微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、辣根过氧化物酶（HRP）样本稀释液、辣根过氧化物酶（HRP）清洗浓缩液、辣根过氧化物酶（HRP） IgG 结合物、TMB显色剂、辣根过氧化物酶（HRP）终止液。（具体内容详见说明书） 【适用范围】用于定性检测人血清中存在的抗肝肾微粒体1型抗体。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】聚苯乙烯微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、辣根过氧化物酶（HRP）样本稀释液、辣根过氧化物酶（HRP）清洗浓缩液、辣根过氧化物酶（HRP） IgG 结合物、TMB显色剂、辣根过氧化物酶（HRP）终止液。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】用于定性检测人血清中存在的抗肝肾微粒体1型抗体。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/