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反应蛋白测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)CRP Vario
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403734号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sentinel CH SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:3×86 mL;试剂2:3×86 mL; 试剂1:2×37 mL;试剂2:2×37 mL; 试剂1:3×90 mL;试剂2:3×90 mL.
    【结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液(pH 7.0),浓度为1.28%; 试剂2:吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体(兔),浓度为0.2%。非反应成分(试剂1:含有牛血清白蛋白(≤1%)和叠氮钠(< 0.1%); 试剂2:含有牛血清白蛋白(≤0.1%)和叠氮钠(< 0.1%)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】C-反应蛋白项目【CRPVa】用于在ARCHITECT c 系统中通过免疫比浊法定量测定人血清或血浆中多个检测范围内的C-反应蛋白含量【CRP16,CRP32,CRP48】。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4762-2012

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