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反应蛋白测定试剂盒免疫透射比浊法
产品名称: |
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)CRP Vario |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403734号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sentinel CH SpA 【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:3×86 mL;试剂2:3×86 mL; 试剂1:2×37 mL;试剂2:2×37 mL; 试剂1:3×90 mL;试剂2:3×90 mL. 【结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液(pH 7.0),浓度为1.28%; 试剂2:吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体(兔),浓度为0.2%。非反应成分(试剂1:含有牛血清白蛋白(≤1%)和叠氮钠(< 0.1%); 试剂2:含有牛血清白蛋白(≤0.1%)和叠氮钠(< 0.1%)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】C-反应蛋白项目【CRPVa】用于在ARCHITECT c 系统中通过免疫比浊法定量测定人血清或血浆中多个检测范围内的C-反应蛋白含量【CRP16,CRP32,CRP48】。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4762-2012
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