相关资讯

5月，国内新药IND获FDA许可喜报连连

新药研究（，）批文是美国和很多国家药物管理机构对尚未上市需要进行临床试验的药物许可。申请目的在于向药监部门提供数据证据药物具备开展临床试验的安全性和合理性，获准后方可开展临床试验。随着国内企业创新实力的提升，近段时间，国内企业加速融入全球创新医药产业的步伐，有关国产新药获许可的喜报连连。月日，华海药业（）发布公告称，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国批准注射液联合注射液注射液用于晚期实体瘤患者一项期研究的新药临床试验（）申请。据悉，是一种通过柔性连接子，将膜外第个样结构域与型抗单抗

2023/5/19 9:58:50



广东省东莞市食品药品监督管理局创新药品安全监管模式

近年来，广东省东莞市食品药品监督管理局大力践行科学监管理念，大胆创新监管思路，创新监管机制监管手段监管方法，不断提升监管水平，推动药品安全监管工作持续深入开展。一是大力推进联合执法。汇集公安食品药品监管经信工商卫生等部门及镇街力量，打击制售假劣药品等违法违规行为；成立市检察院公安局食品药品监督管理局打击食品药品违法犯罪联络办公室，建立起打假联动机制和打假案件移送机制。二是大力推进安全进社区活动。选择石龙镇在全省率先开展创建“无假药社区”试点，经过年多的创建，基本实现了社区范围内无制假药无售假药无

2013/11/22 12:00:01



奥赛康直逼恒瑞拿下20亿抗肿瘤药 注射剂第二家

月日，官网更新了获批药品信息，奥赛康的注射用替莫唑胺类仿制上市申请获批并视同过评。年月，恒瑞发布公告称公司的注射用替莫唑胺类仿制获批并拿下了国内首仿。截至目前，替莫唑胺的胶囊胶囊剂与注射剂均有两家企业过评，并且口服常释剂型已被纳入第四批国家集采目录。图奥赛康的注射用替莫唑胺获批信息来源官网图替莫唑胺的销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局据悉，替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤抗肿瘤活性的烷化剂，该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗

2021/1/19 9:37:27



中国出口印度的原料药价格增幅达50%—200%

鉴于中国实施从月中旬到月中旬暂停出口包括原料药在内的化学品的监管措施，印度制药业将由此可能面临一段原料药短缺的紧张时期。中国将在月举行奥运会，因此，原料药的出口受到了限制，预计该限制将持续到奥运会之后的天，因此，在未来的两个月内，印度制药企业在原料药和中间体的供应将出现障碍。业内人士称，这将对印度制药业有双重作用影响，因为几乎原料药的和中间体的大约是从中国进口的。来自中国的原材料的价格上涨已对大量购买原材料的公司带来了影响。许多印度公司现在正在加大库存。在过去的几个月中，从中国进口的原料药和中间

2008/7/17 16:27:58



国家药监局：鼓励全球药品在中国同步研发同步上市

国务院新闻办公室于月日上午时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发同步申报同步审评同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国

2024/9/14 9:50:06



近80家公司再掀增持潮 医药行业成增持热点

沪指重回“”时代，上市公司重要股东重启维稳模式，纷纷慷慨解囊进行增持。日，近家上市公司发布大股东或董监高增持计划，此前两日这一数目分别约为家（日）和家（日），已然掀起新一轮增持小高潮。从板块来看，中小板上市公司增持数量最多，为家。其次沪市主板家，创业板家，深市主板国农科技中兴通讯等家公司发布增持公告。医药行业成增持热点。继红日药业迪安诊断等家医药公司日率先获增持后，日，泰格医药迪安诊断鱼跃医疗海思科东宝生物理邦仪器等多家医药公司又纷纷披露增持公告。继近日公司控股股东实控人叶小平连续增持公司万股和

2015/8/27 9:21:12