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抗麻疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗麻疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Measles Virus ELISA (IgM)抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Measles Virus ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国械注进20173407176
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-08
    有效期: 2022-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】EI 2610-9601 M:96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于人血清或血浆中半定量检测人抗麻疹病毒IgM类抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血清或血浆中半定量检测人抗麻疹病毒IgM类抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG欧蒙医学实验诊断股份公司”。
    【其他内容】/

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