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激光治疗仪
产品名称: |
Er:YAG激光治疗仪VisioLite OPHTHALMIC Er:YAG LASER SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3243562号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.17 |
有效期: |
2015-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ACE VISION GROUP INC. 【注册人住所】2941 Kent Road Silver Lake, Ohio 44224, USA 【生产地址】47733 Fremont Blvd, Fremont, CA94538,USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】VISIOLITE 【结构及组成】该产品由激光系统(激光振荡器、前人式软件、冷却系统和控制系统)、传输装置(手握柄和接触探针)组成。激光波长:2.94μm±1%;输出能量:350mJ±10%;脉冲宽度<300μsec;瞄准光未可见光,功率<5mW;探针头位一次性使用;探针头直径:600μm±10%;探针弯曲角度:45°±10%。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行巩膜切除/汽化术和软组织切割。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4154-2011《Er:YAG激光治疗仪》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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