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髋关节膝关节翻修手术工具

    产品名称: 髋关节、膝关节翻修手术工具Instrumentation for Revision Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1103385号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由滑锤、改锥、钻头I型、钻头II型、钻头III型、钻头IV型、钻头V型、钻头VI型、薄骨刀、内杯取出器、骨水泥凿(直型)、骨水泥凿(弧形)、骨水泥钩、球钻、骨水泥夹、倒打器、取头器、滑锤手柄、股骨颈把持器、球钻钻套、丝攻、螺钉试模(不用于植入)、滑锤杆、钻套I型、钻套II型、手柄、撬杯铲、槽式锤、膝关节假体试模、髋关节假体试模、股骨打压柄、股骨打实器、捆绑带导向器、捆绑带打实器、捆绑带紧带器、捆绑带锁紧钳、大力剪、紧带器扳手、柄取出器、头颈分离器、骨预制器、导向器、消毒装置、临时存储板、托盘组成,与人接触的部分采用符合YY/T0726标准规定的代号为N、B、P 、R、M的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手动手术工具,适用于髋关节、膝关节修复和置换手术。其中钻头类产品禁止与电动、气动等任何有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3566-2012《髋关节、膝关节翻修手术工具》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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