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“五十八味益肾胶囊”等33种假药被曝光

据中国医药报北京讯日前，国家食品药品监管局曝光了“五十八味益肾胶囊”“默克生胰素”“生物降压方”“欢康骨筋丸胶囊”等种假药，并要求各省自治区直辖市食品药品监管部门加强对辖区内药品经营企业医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。近日，国家食品药品监管局接到相关举报，反映在报刊互联网等媒体上有假借虚假的权威机构，宣传具有治疗糖尿病牛皮癣等慢性病疑难病的产品。经核实，举报反映的“五十八味益肾胶囊”等种产品均为未经批准注册的假药。国家食品药品监管局要求各地食品药品监管部门依法加强辖区内药品市场监督检

2010/8/20 15:47:44



总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。特此通告。附件创新医疗器械特别审批申报资料编写指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/15 18:21:01



新药项目是否越早失败越好？“进退之度”考验决策者判断力

新药研发投入前轻后重，最后的期临床试验投入有时比整个前期投入的总和还要多。所以，有些人提出疑似前景不佳的新药项目应该尽量在没有投入很多前及时停止，以避免后面越走越重。这个看法几乎代表着现在的主流意见，有些企业已经采用具体措施鼓励及时停止前景不佳的项目，比如诺华的“勇气奖”。的确，新药项目多数以失败告终，即使期临床也有超过的失败率，所以多数情况下，终止一个项目比继续这个项目更有可能是正确的决定。实际工作中，由于这些失败损失惨重，多数企业都会反思如何从中总结一些经验教训。不过，一个最重要的问题是在期

2015/12/11 9:24:42



预防冠心病猝死的8个方法

冠心病猝死的原因是供给心脏血液的冠状动脉主支突发梗死通常由血栓造成，致心肌大而积急性缺血和坏死急性心肌梗死后心肌缺乏营养，致心肌破裂在动脉粥样硬化的基础上，发生冠状动脉痉挛，致心脏电生理紊乱，引起严重心律失常心室纤颤。对冠心病猝死采取的预防措施主要有保持情绪稳定。要避免精神紧张和情绪激动，因情绪激动可使血压剧增，诱发冠心病暴发。比如患冠心病者在观看紧张激烈的体育比赛时突然死亡者屡见不鲜。防止过度疲劳。有些离退休老人打麻将成瘾，废寝忘食通宵达旦。由于过度疲劳有碎死在麻将桌旁者。戒烟。烟中的尼古丁能

2011/5/30 15:20:06



百令片等17种药品“处转非”，药企如何把握市场机会？

月日，国家药监局官网发布《关于疏清颗粒等种药品转换为非处方药的公告》称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，种药品由处方药转换为非处方药，品种名单及非处方药处方药说明书范本一并发布。这种药品中包括疏清颗粒消疲灵颗粒七叶神安分散片翘栀牙痛颗粒藿香正气胶囊胶囊十滴水胶丸雪梨止咳糖浆止咳糖浆复方益母胶囊抗菌抗菌消炎消炎胶囊六味地黄咀嚼片百令片芩连胶囊葛根汤片八珍片川贝枇杷胶囊健脾糕片和六味补血补血胶囊。转换为非处方药的品种

2020/7/9 9:14:31



诺华宣布裁员200人为超级重磅心衰药LCZ696上市做准备

即便超级重磅药物上市在即，仍不足以阻止诺华针对销售代表的裁员行动。诺华近日宣布，将裁掉名初级保健医药代表，为的上市做准备。诺华在一份声明中表示，将创建一支新的心血管突击队，负责该公司“最激动人心”的商业发射，人员组成大部分是一直工作于初级卫生保健领域的员工。是一种万众瞩目的心衰药物，在临床试验中疗效超越标准药物依那普利，并表现出更高的安全性。的杰出表现，使该药成为过去年中，心脏病学领域最重要的进展之一。业界纷纷预测，将成为超级重磅明星，上市后将迅速被临床医生接纳并取得一鸣惊人的成绩，销售峰值将超

2014/12/11 10:16:21