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全血细胞计数试剂
产品名称: |
全血细胞计数试剂CN-FREE CBC TIMEPAC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1403653号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DEFOAMER:1×75mL,RBC/PLT试剂:2×2700mL,BASO试剂:2×1100mL ,CN-FREE HGB试剂:2×1100mL 【结构及组成】DEFOAMER 成份:硅树脂乳液,100%。RBC/PLT试剂成份:十二烷基硫酸钠,0.035mmol/L;磷酸氢二钠EDTA二水化合物,4.03mmol/L;四钠EDTA二水化合物,3.36mmol/L;氯化钠,109.3mmol/L;戊二醛,0.11%;缓冲液。 BASO试剂 成份:盐酸,9.00mmol/L;邻苯二甲酸,21.49mmol/L;防腐剂;表面活性剂。 CN-FREE HGB试剂 成份:二甲基十二醇胺氧化物,2.0%。产品有效期:在15- 30°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂包为ADVIA血液分析仪随机使用试剂之一,用于全血样本中红细胞(RBC)、血小板(PLT)和白细胞的计数以及血红蛋白(HGB)的定量检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3881-2011
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