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房间隔穿刺鞘商品名
产品名称: |
房间隔穿刺鞘(商品名:SWARTZ)Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773497号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】房间隔穿刺鞘由编织网导管鞘、扩张器和导丝组成,主要材料为聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡胶、304不锈钢、PVC等。导丝带有PEFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】房间隔穿刺鞘适用于将各种心血管电极导管插入心脏左侧。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3942-2011《房间隔穿刺鞘》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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