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房间隔穿刺鞘商品名

    产品名称: 房间隔穿刺鞘(商品名:SWARTZ)Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3773497号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】房间隔穿刺鞘由编织网导管鞘、扩张器和导丝组成,主要材料为聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡胶、304不锈钢、PVC等。导丝带有PEFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】房间隔穿刺鞘适用于将各种心血管电极导管插入心脏左侧。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3942-2011《房间隔穿刺鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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