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颅内支架系统商品名
产品名称: |
颅内支架系统(商品名:Neuroform3)Microdelivery Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463369号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
2012.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架、3F递送导管、2F稳定导管、可剥离式鞘管和旋转止血阀组成。支架由镍钛合金制成,两端各有四个铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品可与闭塞器械一起用于治疗颅内动脉瘤。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4087-2011《颅内支架系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463369号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463369号(更)",原证自发证之日起作废。
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