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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival)PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3774030号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.12.09 |
| 有效期： |
2015-12-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc.
【注册人住所】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804
【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、管体、远端头端配管、远端连接器、减压垫圈和标记带组成，球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品用于扩张外周动脉中的狭窄、治疗原发性梗塞病变或综合性动静脉内瘘、和/或再次膨胀主动脉和髂动脉中的管腔内支架元件。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YAB/USA 4420-2011《PTA 球囊扩张导管》
【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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医药数据
