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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法商品名优安易

    产品名称: 血糖试纸(FAD葡萄糖脱氢酶法)(商品名:优安易(r))CONTOUR FH Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403415号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.19
    有效期: 2016-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer HealthCare LLC
    【注册人住所】430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
    【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-Aza-Nishiueno, Wakimachi,Mima Tokushima 779-3603, Japan
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【型号、规格】50次测试/瓶; 10次测试/瓶; 25次测试/瓶;
    【结构及组成】产品组成: 6% FAD葡萄糖脱氢酶; 56%铁氰化钾; 38%非活性成分。产品有效期:在9-30℃下储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4068-2012

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