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因子活性测定试剂盒凝固法
产品名称: |
II因子活性测定试剂盒(凝固法)STA(r) - DEFICIENT II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403741号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Frères Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】6×1 ml 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4750-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清和被吸附牛血浆的冻干混合物,后者为检测系统提供凝血因子V和纤维蛋白原。产品有效期:于2-8 ℃下保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】检测血浆中凝血II因子水平。 【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。
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