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因子活性测定试剂盒凝固法
产品名称: |
II因子活性测定试剂盒(凝固法)STA(R) - DEFICIENT II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403741号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
2013.07.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Frères Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【型号、规格】6×1 ml 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4750-2012 【备注】变更内容:代理人、注册代理人地址:北京市朝阳区霄云路甲26号802室变更后的内容:代理人、注册代理人地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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