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因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: II因子活性测定试剂盒(凝固法)STA(R) - DEFICIENT II
    注册/备案号: 国械注进20162400252
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】6 × 1 ml (REF 00745)
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清和被吸附牛血浆的冻干混合物,后者为检测系统提供凝血因子V和纤维蛋白原。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】检测血浆中凝血II因子水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8 ℃下保存,有效期24个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403741号

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