[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(电化学发光法)HBsAg II quant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403255号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.17
    有效期: 2015-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】产品组成: M:链霉亲合素包被的微粒; R1:生物素化的anti-HBsAg抗体; R2:Ru (bpy) 32+标记的anti-HBsAg抗体 Cal1:阴性定标液; Cal2:阳性定标液;Dil HepB:HBsAg和anti-HBs为阴性的人血清,缓冲液,pH6.5,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测已确定HBsAg为阳性的人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3465-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报(91)——2015年10月保健食品监督
    本次抽检的保健食品主要包括减肥抗疲劳调节血糖(辅助降血糖)调节血脂(辅助降血脂)增强免疫力改善生长发育营养素补充剂对化学性肝损伤有辅助保护作用调节肠道菌群等功能类别的保健食品。抽检依据是食品安全国家标准保健食品及国家食品药品监督管理总局颁布的补充检验方法和食药监办许号文附件等。抽检项目包括理化指标微生物指标非法添加等个指标。共抽检保健食品样品批次,涉及个生产省份。其中抽检增强免疫力类保健食品批次辅助降血糖类保健食品批次缓解体力疲劳类保健食品批次减肥类保健食品批次对化学性肝损伤有辅助保护类保健食品
    2016/1/20 0:00:01

    上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报(91)——2015年10月保健食品监督

    石药集团抗流感药「磷酸奥司他韦胶囊」获批上市
    月日,石药集团发布公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的磷酸奥司他韦胶囊胶囊()已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,抑制病毒从被感染感染的细胞中释放,减少甲型或乙型流感病毒的播散。该产品适用于成人和岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,也可用于成人和岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
    2021/9/3 15:20:26

    石药集团抗流感药「磷酸奥司他韦胶囊」获批上市

    广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息(2016年第29期 总63期)
    近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的大类食品进行监督抽检工作,具体包括粮食及粮食制品,食用油油脂及其制品,蔬菜制品,水果制品,饮料,调味品,糖果制品,蜂产品,食糖,饼干,糕点共批次,其中批次内在质量不合格,不合格率为。(一)食用油油脂及其制品不合格批次标示为佛山市南海区佰业隆粮油食品有限公司年月日生产的规格为毫升瓶的纯香小榨菜籽油,检出溶剂残留;标示为东莞市好帮手食品厂年月日生产的规格为升瓶的四川菜籽原香食用调和油,酸值酸价超标。(二)蔬菜制品不合格批次标示为饶平县高堂惠田食
    2016/7/29 0:00:01

    广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息(2016年第29期 总63期)

    天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第180号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为年月日到年月日,请社会各界予以监督。监督电话,()通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津市广汇通医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药及制剂抗生素原料药及制剂生化药品生物制品宋体天津市宋体天津
    2015/10/23 13:22:01

    天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第180号)

    两会4大医药关键词,每个都是重磅
    月日,十三届全国人大三次会议闭幕,至此,全国两会正式结束。比较特别的是,今年两会遇上了新冠肺炎疫情,医药人将如何在勠力践行健康中国的使命下,迎接“战疫”加试题的大考为了寻找答案,新浪医药特别盘点梳理了全国两会“医药代表”们的热议话题,干货满满,不负众望!医改减轻患者负担,保障患者病有所医的目标永远是所有医药人奋斗的使命,为此,今年两会医保改革仍然代表们最关注的焦点。用药保障放宽医保谈判药品上市时间限制,让患者更快获得国内自主研发创新的优质药品。由国家牵头成立国家癌症癌症防治工作机构,把疗效确切患
    2020/5/29 9:10:31

    两会4大医药关键词,每个都是重磅

    又一跨国药企出售在华工厂
    月日,九洲药业公告,其决定变更募投项目部分募集资金亿元用途用于收购山德士(中国)所属中山制剂工厂(下称山德士中山制药厂)股权并进行增资。在完成对山德士中山制药厂的收购后,剩余资金对山德士中山制药厂进行增资,用于实施山德士中山制药厂(医药商业生产外包)制剂改造与扩建项目。另外,原四维医药制剂项目也将不再实施。原项目计划通过建设符合标准的口服固体制剂车间,并配套相关研发生产检测设备,项目建成后能够为客户提供制剂服务,形成年产亿片片剂片剂的商业化生产能力。即原打算自建工厂扩产,现在改成了直接收购诺华山
    2022/10/6 20:32:03

    又一跨国药企出售在华工厂

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。