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乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(电化学发光法)HBsAg II quant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403255号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.17
    有效期: 2015-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】产品组成: M:链霉亲合素包被的微粒; R1:生物素化的anti-HBsAg抗体; R2:Ru (bpy) 32+标记的anti-HBsAg抗体 Cal1:阴性定标液; Cal2:阳性定标液;Dil HepB:HBsAg和anti-HBs为阴性的人血清,缓冲液,pH6.5,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测已确定HBsAg为阳性的人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3465-2011

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