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快速交换球囊扩张导管快速交换球囊扩张导管
产品名称: |
快速交换球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter快速交换球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173770610 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-28 |
有效期: |
2022-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen Germany 【生产地址】Sieversufer 8,12359Berlin,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为快速交换球囊扩张导管,由球囊和导管组成,远端导管为双腔,近端导管为单一官腔,球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。 【适用范围】适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为快速交换球囊扩张导管,由球囊和导管组成,远端导管为双腔,近端导管为单一官腔,球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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