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快速交换球囊扩张导管快速交换球囊扩张导管

    产品名称: 快速交换球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter快速交换球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173770610
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen Germany
    【生产地址】Sieversufer 8,12359Berlin,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为快速交换球囊扩张导管,由球囊和导管组成,远端导管为双腔,近端导管为单一官腔,球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。
    【适用范围】适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为快速交换球囊扩张导管,由球囊和导管组成,远端导管为双腔,近端导管为单一官腔,球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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