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脂肪酶测定试剂盒酶法
产品名称: |
脂肪酶测定试剂盒(酶法)LIPA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】3x30次测试 【结构及组成】试剂组分 1,2-甘油二酯 0.80 mmol/L甘油单酯脂酶(源于微生物) 627 U/L 腺苷三磷酸 0.48mmol/L 甘油激酶(源于微生物) 0.98 kU/L 甘油-3-磷酸氧化酶(源于微生物) 29.1 kU/L 4-氨基安替比林 1.54mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙基)间甲苯胺 1.5mmol/L 辣根过氧化物酶 0.98 kU/L 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。 校正剂组分 含动物脂酶的人血清基质> 200 U/L。产品有效期:未开瓶于 +2°C至 +8°C储存时,可保持稳定保存20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】当与SYNCHRON LX(r)系统, UniCel(r) DxC 600/800 系统和 SYNCHRON(r)系统脂肪酶校正剂配合使用时,通过定时酶反应速率法定量测定人血清或血浆中的胰脂肪酶活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3724-2011
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