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软性角膜接触镜商品名舒晰
产品名称: |
软性角膜接触镜(商品名:舒晰)ACUVUE Brand Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3222983号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. 【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. The National Technology Park,Limerick,Ireland. 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色,铝箔盖塑料包装。该镜片材料为etafilconA水凝胶。含水量:59±2%,直径标称值:12.00mm~15.00mm,基弧标称值:7.85mm~10.00mm,中心厚度:0.07mm(-3.00D)±0.02mm,透氧系数分别为28.0×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:30.6×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+10.00D至-10.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于90%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<30%。建议更换周期1个月。 【适用范围】适用于矫正18岁以上人群,有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3459-2011《软性角膜接触镜(商品名:舒晰)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司
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