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止血质控物

    产品名称: 止血质控物Lyphochek Hemostasis Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403650号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:12×1mL;水平2:12×1mL;水平3:12×1mL;三水平小包装:3×1mL
    【结构及组成】本产品由人血浆制备,添加了纯化生物化学物质和防腐剂。产品有效期:在2 - 8℃贮存条件下,质控物有效期1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】止血质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血浆,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3217-2010

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