相关资讯

八成新药临床数据涉嫌造假

今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

2016/9/21 9:29:03



保险公司建医院 是要闹哪样？

月日，阳光人寿保险股份有限公司投资阳光融和医院有限责任公司获批，成为险企投资成立医院的首个案例。长期以来，健康险被视为是保险机构发展的瓶颈，险企争相布局医疗产业确有将保险产品和医疗服务形成产业链配套的需求，同时，也有对布局养老社区和提升养老服务的期待。事实上，保险机构涉足医院投资医疗产业早有行动，并非阳光保险一家。阳光保险之所以能够获批，业内人士认为是抓住了时机，选对了城市，和符合自身发展战略“天时地利人和”的结果。获批仅仅是开始，业内专家认为，在监管政策尚未出台此前也没有成功商业模式的背景下，

2014/7/2 9:09:31



“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04



云南省召开落实地方政府对食品安全负总责工作座谈会

近日，云南省食品安全办组织召开落实地方政府对食品安全负总责试点工作座谈会。会议对《落实地方政府对食品安全负总责试点实施方案》（征求意见稿）的起草及修订情况进行了说明，并围绕落实地方政府对食品安全工作负总责试点工作的指导思想试点目标考核细则等内容进行了讨论，各地分别就落实地方政府责任的经验和做法进行了交流。会议认为，《落实地方政府对食品安全负总责试点实施方案》（征求意见稿）内容全面具体，条理清楚，操作性强，符合全省食品安全监管实际，建议尽快修订完稿并付诸实施。

2015/8/13 15:34:01



六大实例剖析新药价制度下高端仿制药“修炼秘诀”

上篇新药价制度的市场影响今年月，国家发改委公布的发改价格号令“关于公布废止药品价格文件的通知”，废除了年以来国家发改委制定的绝大部分药品政府定价。具体而言，除了血液制品一类管制药等少部分特殊药品，其他药品的政府定价都将取消。从该通知发布至今，大约个月的时间，各方讨论热烈。利好药企药价暴涨除了极少一部分特殊药品，绝大品种的价格将更为市场化更为合理；对于大多数批件众多的仿制药而言，降价很可能会持续对于发改委的历次降价，社会媒体都多有抱怨，比如降价死越降价越价高等提法不绝于耳。这回发改委放开了价格，将

2015/7/31 9:38:25



北京、上海、广东，医疗器械竞争力大比拼

北京医疗器械行业发展数据及发展前景根据国家统计局统计，年北京市医疗器械行业规模以上企业数量有家；实现销售收入亿元，同比增长；实现产品销售利润亿元，同比增长；利润总额为亿元，同比下降。（具体数据指标详见下表。）北京市是我国北方地区的经济中心，依托北京作为首都的资源优势以及经济整体发展水平，形成了我国医疗器械行业的重要基地。北京市凭借原有企业和科研院所形成的原有实力以及高新技术开发区形成的高新企业，使医疗器械行业与化学药中药共同构成北京生物工程和新医药产业新的三大产业支撑，并呈现出以医疗器械产业为未

2016/10/17 9:14:51