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体外固定装置工具

    产品名称: 体外固定装置工具External Fixation Devices Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1103649号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.15
    有效期: 2016-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包含指轮、扳手、手柄、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、组件盒。其中,指轮、组件盒采用符合GB/T 3190标准的6082铝合金材料制造;扳手、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、手柄采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。非灭菌包装。
    【适用范围】产品为体外固定装置安装的工具,用于骨折外固定手术中。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4079-2012《体外固定装置工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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