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空心纤维血液透析滤过器
| 产品名称： |
空心纤维血液透析滤过器FX Class Capillary Dialysers |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3454023号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.12.09 |
| 有效期： |
2015-12-09 |
| 变更日期： |
2012.03.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Fresenius Medical Care Japan K.K.
【注册人住所】Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1 Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan
【生产地址】92-7 Ohaza Kaimo, Buzen City, Fukuoka Pref., 828-0045 Japan
【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【型号、规格】FX50, FX60, FX80, FX100
【结构及组成】产品由空心纤维、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成，膜材料为聚砜，外壳材料为聚丙烯，一次性使用。
【适用范围】本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4653-2011《空心纤维血液透析滤过器》
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【备注】生产企业注册地址由“3-15-1Minami0hi,Shinagawa-ku, Tokyo,140-0013”变更为“Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3454023号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454023号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
