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血糖质控液商品名稳步型

    产品名称: 血糖质控液(商品名:稳步型)One Touch(r)SureStepTM Control Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404310号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan,Inc
    【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035
    【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】2瓶装
    【结构及组成】血糖质控液是一种包含稳定的,缓冲的D型葡萄糖水溶液。其中还含有甘油和染色剂。产品有效期:储存温度不超过30℃,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与OneTouch(r)SureStep TM血糖仪一起使用,用于检查OneTouch(r)SureStep TM稳步倍加型血糖仪和血糖试纸是否可以正常配合使用,以及检查测量步骤是否准确。血糖质控液不能作为清洗液使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5057-2012

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