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环孢霉素样本前处理试剂
产品名称: |
环孢霉素样本前处理试剂Architect Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1403540号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】940 crossroads blvd. seguin, TX 78155, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶 (溶解剂 12.3 mL, 沉淀剂 45.0 mL) 【结构及组成】全血溶解剂:1瓶(12.3 mL)ARCHITECT环孢霉素全血溶解剂含有表面活性剂的水溶液。防腐剂: ProClin 300。 全血沉淀剂:1瓶(45.0 mL)ARCHITECT环孢霉素全血沉淀剂含有硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。产品有效期:储存温度15-30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT环孢霉素样本前处理试剂用于从样本(患者全血样本,质控品和ARCHITECT环孢霉素校准品)中萃取环孢霉素,在ARCHITECT i 系统上进行检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4127-2011
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