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修订说明书 不影响西达本胺临床治疗地位

月日晚，自提交注册申请个多月后，微芯生物终于打破“难产”“被否”等种种坊间传闻，迎来了科创板注册批文。这对于科创板首家过会，但一直“卡”在注册环节的微芯生物来说，毫无疑问是个天大的好消息。然而，日国家药监局网站的一则“关于修订西达本胺片说明书”的公告却让人刚刚放松的神经又紧张起来。药监局要求修订西达本胺说明书据国家药监局网站公告，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书不良反应注意事项等项进行修订。修订的内容主要是，不良反应项以及注意事项的“特别注意事项”下增加以下内容

2019/7/23 9:29:48



关于加强医疗机构中药制剂管理的意见

医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制自用的固定的中药处方制剂。长期以来，医疗机构中药制剂在满足临床需求促进中医药事业发展方面发挥了重要作用，但是，也存在发展不平衡与中医临床需求结合不够优势和特色体现不突出等问题。根据《药品管理法》及相关规定，为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发号）和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发号），遵循中医药发展规律，充分体现中药制剂特点，加强医疗机构中药制剂管理，促进医疗机构中药制剂发展，现提出以下意见

2010/9/2 10:38:47



河北省召开全省加强食品安全工作会议

年月日，河北省在石家庄市召开全省加强食品安全工作会议，副省长许宁出席会议并讲话。会议就推进落实好“两个创建”“四有两责”等工作进行了推进部署。会议指出，开展全国食品安全城市创建和农产品质量安全县创建试点是落实“四个最严”治理“餐桌污染”的具体行动，是加强食品安全的有力抓手。目前“两个创建”工作只是在两三个创建城市和几个试点县开展，待试点市和试点县的经验基本成熟后，要尽快在全省推开。尚未开展创建工作的个市及辛集定州市，要对照全国的试点市和试点县的好经验做法，自觉进入试点城市的行列。会议强调，抓好创

2015/11/24 16:46:01



第五届中国生物制品质量控制大会在青岛召开

月日，第五届中国生物制品质量控制大会在青岛开幕。国家药监局党组成员副局长黄果山东省青岛市委副书记市长任刚出席。会议指出，国家药监局深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神，全链条深化药品监管改革，提升审评审批质量和效率，激发生物医药创新活力。年已批准上市的款创新药中，生物制品有款。下一步，国家药监局将全面贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，持续深化审评审批制度改革，完善监管法规制度体系，聚焦临床需求，支持先进治疗药品研发，支持企业融入国际创新链供应链

2025/9/22 8:58:12



卫生部第六届职工运动会举行

月日，卫生部第六届职工运动会在北京体育大学举行。中共中央政治局常委国务院副总理李克强给运动会发来贺信，他说，当前医药卫生事业改革发展处于关键时期，各项重点医改工作正在全面推进，新的形势要求广大医药卫生工作者以良好的精神风貌和健康的身体状况，充分发挥好医改的组织作用，不断提高为人民健康服务的水平。李克强希望卫生系统的干部职工振奋精神坚定信心攻坚克难扎实工作，为全面落实深化医改各项工作任务，努力实现“人人享有基本医疗卫生服务”的目标做出更大的贡献。卫生部党组书记张茅在开幕式上宣读了贺信，卫生部部长陈

2010/9/26 14:43:36



总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知

各有关单位及相关专家为加强特殊医学用途配方食品注册工作，根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《食品药品监管总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知》（食药监办食监一号），国家食品药品监督管理总局决定向社会公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家，现将有关事项通知如下一报名条件认为符合《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）》第二条第四条规定的特殊医学用途配方食品注

2017/1/26 15:09:01