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总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



【专访】河北恒利集团制药股份有限公司

河北恒利集团是一家以制药为龙头的集团公司，旗下河北恒利集团制药股份有限公司是集产品研发生产销售为一体的综合性股份制制药企业，经过十多年的努力，恒利制药已被评为中国医药工业最佳经济效益十强企业。近日，环球医药网有幸请到其相关负责人孙总来参加我们的专访。环球医药网您好孙总，能先介绍一下恒利制药的整体情况吗孙总恒利制药发展至今已拥有员工人，能生产片剂颗粒剂颗粒剂胶囊胶囊剂口服液口服液合剂等多个剂型多个品种，并已全面通过国家药品的认证，是目前全国百家重点医药企业之一。环球医药网贵公司发展的很快，那么其主

2013/11/8 14:12:10



福建推进海西食品药品安全先行区建设

据中国医药报福建讯今年月，福建省政府与国家食品药品监管局签订了《共建海峡西岸食品药品安全先行区合作备忘录》（简称《备忘录》）。福建省食品药品监管局作为先行区建设的牵头部门，加强协调，采取一系列措施，以先行抢抓先机，以先试闯出一条符合福建实际情况的监管新路。就在《备忘录》签订的前天，福建省政府正式下达了福建省局“三定方案”。“三定方案”明确了福建省局保持省政府直属机构不变保持正厅级规格不变省以下垂直管理体制暂时不变。同时，相应调整了食品安全监管职责，将食品安全综合监督组织协调查处重大食品安全事故的

2010/9/1 15:39:16



健康元用地沟油生产7-ACA

健康元全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采购亿元的地沟油用于生产，而这批地沟油制成的药品作为抗生素抗生素的中间体，已广泛地流向了医药市场，这是全国首例特大地沟油制药案件。根据公安机关调查发现，山东济南格林生物能源公司以废弃油为原料提炼劣质的成品油，而河南省惠康油脂有限公司，以低于正常豆油的价格大量购入格林生物的劣质成品油，河南惠康在将地沟油与正常的豆油勾兑，之后以正常豆油的名义销售给饲料食品药品原料等生产企业，焦作健康元是便是河南惠康的最大买家，其近一半的地沟油都是流向焦作健康元的，其

2012/8/30 17:25:50



全国卫生抽查工作迎来高潮 多家诊所、卫生院被罚

近日，全国多家诊所卫生院以及村卫生室在“双随机”抽查工作中被罚，这些事情大家要注意。今年月，国家卫健委发布《关于印发年国家随机监督抽查计划的通知》，要求各地分别于年月日前和月日前向国家卫健委监督局提交半年情况报告和全年情况报告。全国多家诊所卫生院和村卫生室被罚各地提交全年情况报告的截止日期马上就要来临，全国抽查工作因此也迎来了一阵小高潮。最近，小社发现多家诊所卫生院以及村卫生室在“双随机”抽查工作中被罚。山西省山西省卫健委发布《年度月份省卫生监督所“双随机”抽查结果公示》，其中余家基层医疗机构被

2019/9/30 9:10:52



天津市市场和质量监督管理委员会关于国抽2批次饮料和调味品不合格的通告(2015年第5号)

年月根据国家食药总局《年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检和风险监测计划》部署，天津市市场和质量监督管理委员会共抽检饮料调味品酒类焙烤食品薯类及膨化食品糖果及可可制品炒货食品及坚果制品等大类食品，共批次样品，不合格样品批次。其中饮料批次样品，不合格样品批次；调味品批次样品不合格样品批次；酒类批次样品；焙烤食品批次样品；薯类及膨化食品批次样品；糖果及可可制品批次样品；炒货食品及坚果制品批次样品。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为天津雄关饮品有限公司生产的海雅山泉

2015/9/21 12:00:01