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锁定金属接骨板钉系统锁定金属接骨板钉系统

    产品名称: 锁定金属接骨板钉系统acumed congruent bone plate system锁定金属接骨板钉系统acumed congruent bone plate system
    注册/备案号: 国械注进20173460348
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-06
    有效期: 2022-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国艾克曼有限公司Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区马甸东路17号4层507室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】适用于锁骨,肱骨,桡骨,尺骨,掌骨,胫骨,踝骨骨折,骨融合的内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于锁骨,肱骨,桡骨,尺骨,掌骨,胫骨,踝骨骨折,骨融合的内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:美国艾克曼有限公司Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:艾克曼有限公司Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。
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