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锁定金属接骨板钉系统锁定金属接骨板钉系统
产品名称: |
锁定金属接骨板钉系统acumed congruent bone plate system锁定金属接骨板钉系统acumed congruent bone plate system |
注册/备案号: |
国械注进20173460348 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-06 |
有效期: |
2022-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国艾克曼有限公司Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【代理人住所】北京市海淀区马甸东路17号4层507室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】适用于锁骨,肱骨,桡骨,尺骨,掌骨,胫骨,踝骨骨折,骨融合的内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于锁骨,肱骨,桡骨,尺骨,掌骨,胫骨,踝骨骨折,骨融合的内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:美国艾克曼有限公司Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:艾克曼有限公司Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。 【其他内容】/
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