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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



青海省食品药品监管部门落实“四个最严”深入开展食品药品安全治理整顿

年以来，青海省食品药品监管部门紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全中心任务，按照“四个最严”要求，坚持问题导向，创新监管方式，突出监管重点，深化治理整顿，取得了明显成效。截至年月底，全省食品药品（包括保健食品化妆品医疗器械）抽检监测合格率总体达，全省食品药品安全形势总体保持稳定可控趋好。一是突出重点，治理整顿纵深推进。整顿进一步突出关键环节重点品种重点区域和重点时段，强化食品药品生产经营消费全过程监管，推进治理“餐桌污染”，巩固和扩大了“利剑”行动成果。二是针对问题，薄弱环节监管得到加强。针对非法生

2015/11/5 15:35:01



263个医械注册申请被撤回 罗氏、雅培被点名

据不完全统计，自年月日发布关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告以来，共计有家企业对个医疗器械注册申请项目进行撤回，临床自查核查之后药品注册申请被主动撤回的情形俨然重演。年月日，公布了家企业撤回个医疗器械注册申请项目的公告，撤回的时间范围为年月日至年月日。这已不是第一次公布企业主动撤回医疗器械注册申请项目的相关信息。事情还要追溯到年月日，以通告的形式公布了即将开展医疗器械临床试验监督抽查工作，即年第号文件，表示将以“回归性检查“的方式，对在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查。抽查

2016/12/23 9:11:11



药品服用方法有讲究 不当易引发不良反应

在我们的日常生活中，经常有人家长会把药品碾碎来给孩子服用。为此专家提醒，对于药品来说，服用方法也需讲究，不当易导致危害。一将糖衣片压碎服医药招商网指出糖衣一旦破裂，便失去了保护遮味隔离等作用，不但会降低药效，而且还可能对胃黏膜产生刺激，特别是对儿童老年人尤其不安全。二将胶囊剂倒出服用为了图便宜，将成人用胶囊剂倒出来给儿童服用，这种情况较多见。这样做不但会失去胶囊掩盖药味的作用，而且会影响药物疗效。三针剂改口服或外用这样做不但是一种浪费注射药物价格要贵得多，也影响药效发挥。医药代理网解析由于针剂直

2011/9/5 10:51:12



广州药市行情

青翘市场价格稳步趋升，行情不断趋好，现市场生晒货每千克元水煮货每千克元。该品市场药用量巨大，后市行情应看好。小茴香市场关注力强，走势顺畅，市场价较平稳，现为每千克元，零售价每千克元。据了解，今年产区缩减严重，加之市场库存微薄且需求量大增，后市行情应看好。壳砂行情走势顺畅，价有上升，现市场售价为元，零售价每千克元，后市行情应看涨。山茱萸行情稳步趋升，现市场河南统货核售价为每千克元，统货售价为每千克元。随着市场需求的不断加大，后市行情应看好。黄精市场行情走势较快，价稳中有升，现市场贵州野生全干统货售

2010/9/3 17:20:45



医药城获20亿元银团贷款

中国进出口银行南京分行牵头，中国建设银行泰州分行等家银行组成银团，向泰州国家医药高新区提供亿元贷款。昨天下午，泰州生物医药高新技术产业出口创新基地二期工程银团贷款签约仪式在南京举行。副省长张卫国，省有关部门负责人，市领导张雷姚建华缪志红何榕等出席。据了解，泰州生物医药高新技术产业出口创新基地二期工程，包括会展交易区生产制造区和科研配套区。会展交易区将打造集医药产品交易医药科技交流医药科研成果交易等“三交”为一体的全国性综合性会展交易中心；生产制造区将重点建设疫苗生物医药化学药新型制剂中药现代化和

2009/7/8 13:56:17