飞秒激光治疗仪一次性手术包飞秒激光治疗仪一次性手术包
产品名称: |
飞秒激光治疗仪一次性手术包飞秒激光治疗仪一次性手术包 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2040593号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-02-17 |
有效期: |
2017-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SIE Surgical Instrument Engineering AG 【注册人住所】Allmendstrasse 11,2562 Port,Switzerland 【生产地址】Allmendstrasse 11,2562 Port,Switzerland 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】由一次性垫片,一次性负压吸管,一次性吸环,手术护套,手术孔巾组成。 【适用范围】配合飞秒外科激光治疗仪使用,进行眼科角膜精细手术,包括角膜层切术,角膜切除术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由一次性垫片,一次性负压吸管,一次性吸环,手术护套,手术孔巾组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】配合飞秒外科激光治疗仪使用,进行眼科角膜精细手术,包括角膜层切术,角膜切除术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:SIE Surigcal Instrument Engineering AG;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位,200131”变更为“注册人名称:SIE AG, Surgical Instrument Engineering;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位,200131”。 【其他内容】/ 【备注】/
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