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射线乳腺机据置型式乳房用线诊断装置

    产品名称: X射线乳腺机据置型デジタル式乳房用X线诊断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2303439号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.04
    有效期: 2015-11-03
    变更日期: 2013.05.07
    产品介绍: 【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】MGU-1000D MAMMOREX Pe?ru?ru DIGITAL
    【结构及组成】本产品由基本组成、附件及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、X射线平板探测器(TFP-2400A)、摄影台、操作台。附件、选用件见注册产品标准。性能:标称电功率2.8KW;X射线管(焦点:0.1/0.3)。小焦点,自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-35KV;大焦点,自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-39KV;电流时间积调节范围:2-500mAs。
    【适用范围】用于乳房X射线摄影。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0648-2011《X射线乳腺机》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2303439号”变更为“国食药监械(进)字2011第2303439号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

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    远红外止痛贴
    70mm* 100mm*4贴/袋*2袋/盒
    赣械注准20192090283
    江西东润生物科技有限公司

    远红外舒筋活血贴

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    100mmx130mm*2贴/袋*2袋/盒
    赣械注准20192090284
    江西东润生物科技有限公司

    活络膏

    活络膏
    30g/瓶
    桂卫消证字2023第0023号
    江西东润生物科技有限公司

    冻疮膏

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    30g/瓶
    桂卫消证字2023第0023号
    江西东润生物科技有限公司

    强力皮藓康抑菌乳膏

    强力皮藓康抑菌乳膏
    15g/支
    桂卫消证字(2023)第0023号
    江西东润生物科技有限公司

    百草真菌清抑菌乳膏

    百草真菌清抑菌乳膏
    15g/支
    桂卫消证字(2023)第0023号
    江西东润生物科技有限公司

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